Ciência, Métodos e Regulação
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ODF – Filmes Orodispersíveis: Ciência, Métodos e Regulação apresenta uma abordagem integrada sobre os fundamentos científicos, tecnológicos e regulatórios dos filmes orodispersíveis (ODF). A obra reúne conhecimentos de biofarmácia, farmacotécnica, desenvolvimento farmacêutico, controle de qualidade, farmacocinética, biodisponibilidade, bioequivalência, validação de processos e documentação regulatória, oferecendo uma visão completa desde a concepção do produto até sua fabricação industrial. Baseado nos princípios de Quality by Design (QbD), o livro discute atributos críticos da qualidade (CQA), parâmetros críticos do processo (CPP), estratégias de controle e elaboração do Common Technical Document (CTD). Destina-se a farmacêuticos, pesquisadores, profissionais da indústria farmacêutica, especialistas em assuntos regulatórios e estudantes de graduação e pós-graduação, constituindo uma referência atualizada para o desenvolvimento de medicamentos utilizando a tecnologia de filmes orodispersíveis.
José Luiz Aiello Ritto é farmacêutico e especialista em desenvolvimento farmacêutico, tecnologia de formas farmacêuticas e inovação industrial. Atua nas áreas de pesquisa, desenvolvimento, qualidade e assuntos regulatórios, com ampla experiência na concepção e industrialização de filmes orodispersíveis (ODF). Nesta obra reúne fundamentos científicos, aspectos tecnológicos e requisitos regulatórios para o desenvolvimento dessa plataforma farmacêutica.
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