Uma Ferramenta da Qualidade para Validação dos Processos TéRmicos em Saúde
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Este é um livro sobre Validação de Processos Térmicos (VPT) na área da saúde, em relação ao armazenamento de produtos de interesse à saúde que necessitam de temperatura controlada, por serem sensíveis a variação deste mensurado, mais especificamente as vacinas. Nesse sentido, é proposto aqui um procedimento de Validação de Processo Térmico (VPT) chamado de Método de Validação pela Incerteza Combinada (MVIC), utilizando além dos dados de indicação instrumental, elementos matemáticos que representam a variabilidade sistemática e aleatória desse processo, a partir do Certificado de Calibração (CC). Serão abordados assuntos sobre produtos de interesse à saúde, qualificação, calibração, validação, tipos de processos, conceitos estatísticos e principalmente a técnica MVIC.
Farmacêutico com habilitação em Análises Clínicas. Possui especializações nas áreas de Genética, Biologia Molecular, Microbiologia, Gestão e Administração Pública, bem como mestrado em Microbiologia, Parasitologia e Patologia na área de Biologia Molecular de Microrganismos Endofíticos. Possui também graduação incompleta em Engenharia no setor industrial que o ajudou muito na compreensão do funcionamento de toda cadeia produtiva da manufatura e a importância da validação nesses processos. Possui experiência nas áreas de Atenção e Assistência Farmacêutica, Pesquisa Científica, Inspeção em Produtos de Interesse à Saúde e Serviços de Saúde, desenvolvimento de Relatórios Técnicos de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE), Certificação de Boas Práticas (CBP) e Comunicação de Início de Fabricação (CIF) na indústria de suplementos alimentares.
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